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動物実験の詳細  医薬品の動物実験

医薬品関係 - -  単回投与〜薬物動態など多くの実験があります。

           詳細は、左列の各実験項目を参照してください。

医薬品の場合

毒性試験 - 毒物を与えて、毒物の反応を生体をもって調べる試験 (単回、反復、遺伝毒性試験、がん原性試験、生殖発生毒性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験)

安全性薬理試験 - 心血管、中枢神経など生命機能をつかさどる部分の試験。猿、犬、猫なども多く使われる。

非臨床薬物動態試験 - 動物に投与された試験物質の吸収,分布,代謝, 排泄を調べる実験。各臓器・組織への分布と間経過と変化、蓄積性、次の世代への影響として、胎盤・胎児・乳汁中への移行性についても調べる。犬、猿、猫、 うさぎ、ラットなどが使われる。

医薬部外品の場合

医薬部外品、例えばネズミの駆除剤、育毛剤、 生理処理用の綿などがあるが、各種毒性動物実験が行われる。

ソフトコンタクトレンズ用消毒剤には、家ウサギ眼を用いた沿うよう試験に関する試験(家ウサギを用いて消毒と装用を21日間反復する装用試験、そのほかの動物実験が必要。

医療用具の場合

例えば生体弁、人工鼓膜、人工声帯、人工関節、人工血管、脳脊髄刺激装置、眼内レンズなどのためには、 各種毒性試験、熱性、埋植試験、血液適合性試験、発がん性、生殖/発生毒性、正分解性試験など動物実験が必要。

化粧品の場合

化粧品はポジティブリストに収載されていない成分を使用したい場合は動物実験が義務付けられます。