お 薬
(※=外部リンク)
※新薬承認申請書、審査報告書
動物実験の実態、また臨床試験での人の死亡についてよく分かります。
※薬の副作用、過去最高 02年度、2万8千件(2003.6.24共同通信
※<副作用情報>死亡例は4.6%の1239件 厚労省 (2003.6.6毎日新聞記事)20人に1人が副作用で死亡。
※医学的鑑定618件のうち約74%が病院側の医療過誤 (2003.6.8 共同通信)
※(7)医薬品産業の現状
- 生産額6.2兆円(平成7年)、市場規模 世界第2位、世界の約1/ 5(平成5年), 貿易 著しい入超 (輸出1,845億円ー輸入4,716億円)平成7年,
医薬品製造業者 約1,600社 (平成6年),医薬品卸売業者 約4,200社 他 こちらも
※バイオベンチャーに関する統計
※産業別研究費 医薬品工業7462億円 (総務省HPのぺーじより)
※「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省)
平成12年度 医薬品売上高は7兆6871億7300万円, そのうち上位5社で26.7%、上位10社で40.6%、上位30社で68%、上 位50社で80.6%を占めています。
※厚生省統計一覧
※外国で許可されている新有効成分含有医薬品等の審査手続の簡素化
※医薬品について知ろう
※薬物開発の現状
※ICH
※化学物質の安全性評価のための動物試験の費用と期間(化学物質1種あたり) 濃縮性 550万円 4ヶ月、生分解性 100万円 2ヶ月、変異原性 20−600万円 2週間〜3ヶ月、急性魚毒性15万円 1ヶ月、
皮膚感作性 250万円 1ヶ月、抗原性 600万円、亜急性毒性 3000万円〜4000万円 3−6ヶ月、慢性毒性 7000 万円 〜1億2千万円 1−3年、農薬・医薬品ともにラットとイヌの2動物、癌原性 1.2億円〜3億円、生殖試験 3−8千万円 ラットとマウス、繁殖試験 6千万5百万円、依存性 4千万円、吸収、分布、代謝 7000万円
※製薬会社の基礎知識 薬が世にでるまで
そこから 「新薬の研究(及び開発・承認)プロセス」をクリック
※くすりができるまで
※開発ってどんなことやるの?前臨床(非臨床試験)
※研究開発Q&A
非臨床試験とはどういうものか
■薬に関する書籍:疑問を投げかけるもの
※厚生省薬害史(富家孝著、三一書房、ISBN4-380-97023-X 850円)
※薬の常識非常識(小藪幹夫著 かもがわ出版 ISBN4-87699-424-2 1500円)
※ミドリ十字と731部隊(松下一成著 三一書房 ISBN4-380-96295-4 1800円)
※医療行政の内幕(池村俊郎 ISBN4-380-95012-3 800円)
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