お薬について

※新薬承認申請書、審査報告書 動物実験の実態、また臨床試験での人の死亡についてよく分かります。

※薬の副作用、過去最高　０２年度、２万８千件(2003.6.24共同通信
※＜副作用情報＞死亡例は４．６％の１２３９件　厚労省　(2003.6.6毎日新聞記事）２０人に１人が副作用で死亡。
※医学的鑑定６１８件のうち約７４％が病院側の医療過誤　(2003.6.8 共同通信）

※(7)医薬品産業の現状 - 生産額６．２兆円（平成７年）、市場規模 世界第２位、世界の約１／ ５（平成５年）, 貿易 著しい入超 （輸出１，８４５億円ー輸入４，７１６億円）平成７年, 医薬品製造業者　約１，６００社 (平成６年）,医薬品卸売業者　約４，２００社 他 こちらも
※バイオベンチャーに関する統計
※産業別研究費 医薬品工業７４６２億円　（総務省HPのぺーじより）
※「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省）
平成１２年度　医薬品売上高は７兆６８７１億７３００万円,　そのうち上位５社で２６．７％、上位１０社で４０．６％、上位３０社で６８％、上 位５０社で８０．６％を占めています。
※厚生省統計一覧
※外国で許可されている新有効成分含有医薬品等の審査手続の簡素化
※医薬品について知ろう
※薬物開発の現状
※ICH
※化学物質の安全性評価のための動物試験の費用と期間（化学物質１種あたり）　 濃縮性　５５０万円　4ヶ月、生分解性　１００万円　2ヶ月、変異原性　２０−６００万円　２週間〜３ヶ月、急性魚毒性１５万円　１ヶ月、 皮膚感作性　２５０万円　１ヶ月、抗原性　６００万円、亜急性毒性　３０００万円〜４０００万円　３−６ヶ月、慢性毒性　７０００　万円　〜１億２千万円　１−３年、農薬・医薬品ともにラットとイヌの２動物、癌原性　１．２億円〜３億円、生殖試験　３−８千万円　ラットとマウス、繁殖試験　６千万５百万円、依存性　　４千万円、吸収、分布、代謝　７０００万円

※製薬会社の基礎知識　薬が世にでるまで
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※くすりができるまで

※開発ってどんなことやるの？前臨床（非臨床試験）
※研究開発Ｑ＆Ａ 非臨床試験とはどういうものか

■薬に関する書籍：疑問を投げかけるもの
※厚生省薬害史（富家孝著、三一書房、ISBN4-380-97023-X 850円）
※薬の常識非常識（小藪幹夫著　かもがわ出版　ISBN4-87699-424-2 1500円）
※ミドリ十字と７３１部隊（松下一成著　三一書房　ISBN4-380-96295-4 1800円）
※医療行政の内幕（池村俊郎　ISBN4-380-95012-3 800円）