| 医薬品関連
医薬品 一般用医薬品と、医療用医薬品に大きく分かれます。
それぞれ 1. 毒性実験、2 薬理実験、2 ADME実験を行います。
- 1. 毒性試験： 単回毒性、慢性毒性など毒物を与えて、毒物の反応を生体をもって調べる試験
- 2. 安全性薬理試験： 心血管、中枢神経など生命機能をつかさどる部分の試験。猿、犬、猫なども多く使われる。
- 3. 非臨床薬物動態試験： 動物に投与された試験物質の吸収，分布，代謝, 排泄を調べる実験。各臓器・組織への分布と時間経過と変化、蓄積性、次の世代への影響として、胎盤・胎児・乳汁中への移行性についても調べる。犬、猿、猫、うさぎ、ラットなどが使われる。
- お薬について
1. 毒性試験 - 【 毒性試験 医薬品非臨床試験ガイドライン解説２００２】には下記のように記載されています。
- 単回毒性試験の『動物種として、げっ歯類の１種としてラットが、 非げっ歯類の１種としてイヌが、もっとも選択しやすい』としています。『イヌ以外にはサルなどもある』、としています。
- 毒性試験には、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、生殖発生毒性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などがある。
2. 安全性薬理試験 : - 生命維持機能に及ぼす重篤な影響を見るための試験。
- マウス、ラット、モルモット、猫、犬、ウサギ、などの動物が使われる。
- 中枢神経機能（衝撃、意識障害）、 心血管機能（ショック、不整脈）、呼吸器などの影響を見る試験。
- 心筋の再分極に対する影響の評価などについては非げっ歯類のほうが望ましい場合もあるとされています。
- 重要とされていることがいくつかある。動物種は種さの影響がなるべく小さくなるよう、人の反応と似た反応がでるような動物を選ぶこと、薬物の用量と動物に与える毒性の相関関係が把握できる用量設定をすること、種さを考慮し、十分に薬物の猟を高く設定すること、が求められている。
- 一般薬理ガイドラインでは［試験動物」として、イヌ、ネコ、ウサギ、モルモット、ウサギ、ラットなどを指定しています。◆平成03年01月29日
薬新薬第4号
- 安全性薬理試験ガイドラインについて
◆平成13年06月21日 医薬審発第902号。無麻酔動物を用いることが望ましいと書かれています。
 具体的な薬理実験方法をもっと知る
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3. 非臨床薬物動態試験 - ガイドラインでは、実験動物は特定されておらず、ヒトの安全性のため、ヒトと薬物動態が類似している実験動物の選択が望まれることが書かれています。
- 薬物を投与し、その投与された薬物が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかを把握するための試験。
- 単回、反復投与による、主要臓器や組織への分布や蓄積、血中濃度、胎盤通過、胎児への移行、などを見る。
- ラット、マウス、モルモット、犬、猿、ミニブタ、ウサギ、病体動物が使われる。
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